次性可吸收钉皮内吻合器、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架、可吸收硬脑膜封合医用胶、周围神经修复移植物、周围神经套接管检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：动态力检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：GB3096-2008《声环境质量标准》

检测项：动态力检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：JB/T 8098-1999 《泵的噪声测量与评价方法》

检测项：动态力检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：GB3096-2008《声环境质量标准》

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*司帕沙星检测样品：动物源性食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T20756-2006

检测项：*司帕沙星检测样品：动物源性食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：**氯霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定GB/T22338-2008

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：食品中甲醛合次硫酸氢钠的测定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：食品中甲醛合次硫酸氢钠的测定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：蜜饯通则GB/T 10782-2006

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：室内装饰用型材标准：QB/T 2133-1995 室内装饰用硬聚氯乙烯(PVC-U) 挤出型材

检测项：部分参数检测样品：室内装饰用型材标准：室内装饰用硬聚氯乙烯(PVC-U) 挤出型材 QB/T 2133-1995

检测项：全部参数检测样品：浸胶聚酯硬线绳标准：V带和多楔带用浸胶聚酯线绳，第1部分：硬线绳 HG/T 2821.1-2013

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吉林省医疗器械检验所

检测项：皮内反应试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：临床项目的批内精密度检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：对释放的气体爆炸和内爆的防护检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项 YBB00272004

检测项：不挥发物检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

检测项：易氧化物检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法第二单元口腔粘膜刺激试验 YY /T0279-1995

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.102005

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：白喉棒状杆菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：白喉诊断标准WS 275-2007附录B(B.1)

检测项：白喉棒状杆菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：白喉诊断标准WS 275-2007附录B(B.1)

检测项：脑膜炎奈瑟菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准WS 295-2008附录A (A.1,A.2)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11:2006:5

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005：附录B.2

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

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广东省微生物分析检测中心

检测项：司帕沙星检测样品：食品标准：动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第二部分液相色谱质谱质谱法,SN/T 1751.2-2007

检测项：司帕沙星检测样品：食品标准：动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第二部分液相色谱质谱质谱法,SN/T 1751.2-2007

检测项：氨苄西林(氨苄青霉素) 检测样品：食品标准：动物源性食品中青霉素族抗生素残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法,GB/T 21315-2007

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可吸收接骨螺钉

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

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